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透明質酸酶(Hyaluronidase,HAase) 是廣泛分布于自然界中的一類糖苷酶,通過作用于 β-1,3或 β-1,4 糖苷鍵來降解透明質酸(Hyaluronic acid,HA)(圖 1)。[1]透明質酸酶參與了機體內受精過程、新生血管生成、炎癥反應、創(chuàng)傷修復、細菌致病和毒素擴散等生理反應,因此廣泛應用于多個領域,例如,整形、外科手術、眼科、內科、腫瘤治療、皮膚科及婦科等。
圖1 透明質酸結構
隨著科技的不斷進步,輔助生殖技術為許多不孕不育夫婦帶來了新的生育希望。在而這個領域,透明質酸酶在促進受孕過程中起著重要作用。臻格玻璃酸酶,臻格透明質酸酶
透明質酸酶在輔助生殖中的應用
在輔助生殖的體外受精領域,卵胞漿內單精子注射(ICSI)曾經(jīng)是體外受精(IVF)失敗的補救手段,但經(jīng)過多年發(fā)展ICSI在不孕不育治療領域中已占具舉足輕重的地位。ICSI技術的出現(xiàn),為很多不孕不育家庭帶來了新的生育希望。臻格玻璃酸酶,臻格透明質酸酶
ICSI是一種高度技術化的體外受精技術。其工作原理是在顯微鏡下,通過精細的操作,將單個精子直接注射入卵子的胞漿中,實現(xiàn)受精。(如圖2)ICSI整個操作流程包括托顆粒細胞、精子制動、顯微注射以及胚胎培養(yǎng)四個步驟。(如圖3)在ICSI技術中,卵子必須從其周圍的卵丘細胞/顆粒細胞中分離以便觀察卵子的成熟和質量。顆粒細胞主要分散在粘稠的透明質酸中,而含透明質酸酶的顆粒細胞去除液可將透明質酸(即保持卵丘細胞的細胞外基質的粘多糖)的己糖胺鍵水解,從而實現(xiàn)顆粒細胞從卵母細胞上分離,得到可用于卵胞漿內單精子顯微注射的卵母細胞,以便實施單精子注射技術。[2]臻格玻璃酸酶,臻格透明質酸酶
圖2 ICSI卵胞漿內單精子顯微注射技術(圖片來源于網(wǎng)絡,侵刪)
圖3 ICSI操作流程
重組人透明質酸酶在輔助生殖領域的應用優(yōu)勢
在ICSI技術中,卵母細胞退化是常見的現(xiàn)象,退化可能會在注射針撤出后立即發(fā)生,表現(xiàn)為卵母細胞的突然破裂和胞質的泄漏。目前一些干預措施已經(jīng)被提出來減少卵母細胞退化。如使用更小的內徑和更長的錐度的注射移液管可以顯著降低ICSI后的退變發(fā)生率;降低透明質酸酶的濃度和暴露時間的長度也能降低其對卵母細胞可能產(chǎn)生的毒性作用。
除此之外,有研究表明使用重組人透明質酸酶去除卵冠-卵母細胞復合物時更加安全有效,并能顯著提高受精率,降低卵母細胞損傷。[3]從數(shù)據(jù)中我們可以發(fā)現(xiàn),使用重組人透明質酸酶能夠將母細胞損傷率降低至3.08%,同時將受精率提高至73.44%。(如圖4)[3]
圖4 使用牛源透明質酸酶(2005a)或重組人透明質酸酶(2006b)的卵母細胞損傷率和正常受精率
傳統(tǒng)動物來源的透明質酸酶制劑,缺乏純度(<10%),因此在臨床應用中引起了許多風險,主要包括動物源性病原體或污染物的傳播風險、批次間一致性以及對卵母細胞質量的影響。而重組人透明質酸酶是一種更安全、更有效的制劑,沒有病毒和其他病原體傳播的風險,而且具有一致的活性。[3]
展望未來
中國政府對輔助生殖技術的支持在逐漸增強,相關政策也在不斷完善和細化。2020年3月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總中將顆粒細胞去除液作為三類醫(yī)療器械監(jiān)管,并對顆粒細胞去除液的成分與用途進行了明確的定義與描述。(如圖4)[4]預計在未來幾年,隨著科技的進步和生殖醫(yī)學領域的發(fā)展,輔助生殖技術的應用范圍可能會進一步擴大,體外受精-胚胎移植技術也能更加完善和普及,造福更多有需要的人們。
圖4 2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總
AVT現(xiàn)推出重組人透明質酸酶/玻璃酸酶,該產(chǎn)品采用重組DNA技術,經(jīng)過外源表達及純化獲得。避免了動物源性產(chǎn)品存在的過敏、病毒污染等潛在風險。
【產(chǎn)品名稱】
重組人透明質酸酶/玻璃酸酶
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
高純度;
高效價;
高穩(wěn)定性:每批產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的質量控制,嚴控批間差異;
無動物源性污染:重組生產(chǎn),非動物來源,無外源性病毒污染。
復制成功
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