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艾偉拓已通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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羅氏利妥昔單抗（皮下注射）國(guó)內(nèi)獲批上市?。?/h1>2024年4月2日，羅氏利妥昔單抗注射液（皮下注射）在國(guó)內(nèi)獲批上市，該產(chǎn)品于2014年3月在歐盟首次獲批上市，商品名為MabThera sc。利妥昔單抗皮下注射液是羅氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技術(shù)開發(fā)的一款劑型創(chuàng)新產(chǎn)品，可用于濾泡性淋巴瘤、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病等疾病的治療。
2024-04-16 12:24:42AVT
2024年4月2日，羅氏利妥昔單抗注射液（皮下注射）在國(guó)內(nèi)獲批上市，該產(chǎn)品于2014年3月在歐盟首次獲批上市，商品名為MabThera sc。利妥昔單抗皮下注射液是羅氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技術(shù)開發(fā)的一款劑型創(chuàng)新產(chǎn)品，可用于濾泡性淋巴瘤、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病等疾病的治療。
2024-04-16 12:24:42AVT
2024年4月2日，羅氏利妥昔單抗注射液（皮下注射）在國(guó)內(nèi)獲批上市，該產(chǎn)品于2014年3月在歐盟首次獲批上市，商品名為MabThera sc。利妥昔單抗皮下注射液是羅氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技術(shù)開發(fā)的一款劑型創(chuàng)新產(chǎn)品，可用于濾泡性淋巴瘤、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病等疾病的治療。
利妥昔單抗注射液（皮下注射）是一種含有透明質(zhì)酸酶的皮下制劑，它能暫時(shí)可逆地降解透明質(zhì)酸，促進(jìn)藥物大面積的擴(kuò)散與吸收。本文主要針對(duì)羅氏利妥昔單抗注射液（皮下注射）進(jìn)行分析
【商品名】MabThera sc
【活性成分】
Rituximab
【作用機(jī)理】
利妥昔單抗可與特異性的 B 細(xì)胞表面具有高表達(dá)的 CD20 結(jié)合，從而抑制 CD20 的表達(dá)，引發(fā)腫瘤組織中 B 細(xì)胞的溶解，達(dá)到清除 B 細(xì)胞的目的。透明質(zhì)酸是存在于皮下組織的細(xì)胞外基質(zhì)的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)成分，重組人透明質(zhì)酸酶能暫時(shí)降解透明質(zhì)酸從而增加皮下組織的通透性，增加利妥昔單抗進(jìn)入體循環(huán)的吸收率。
【規(guī)格】
1400mg+23400Units/11.7ml；1600mg+26800Units/13.4ml
【適應(yīng)癥】
適用于治療成人濾泡性淋巴瘤(FL)、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL) 以及慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)等。
【處方信息】
AVT現(xiàn)推出重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶，該產(chǎn)品采用重組DNA技術(shù)，經(jīng)過(guò)外源表達(dá)及純化獲得。避免了動(dòng)物源性產(chǎn)品存在的過(guò)敏、病毒污染等潛在風(fēng)險(xiǎn)。
【產(chǎn)品名稱】
重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶
【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】
高純度；
高效價(jià)；
高穩(wěn)定性：每批產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制，嚴(yán)控批間差異；
無(wú)動(dòng)物源性污染：重組生產(chǎn)，非動(dòng)物來(lái)源，無(wú)外源性病毒污染。
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